Соединение находится в стадии разработки в нескольких солидных опухолей. Люкс-легких 1 исследование (фаза II B /III) по сравнению afatinib с плацебо в течение 580 пациентов с распространенным НМРЛ, чья болезнь прогрессировала после получения химиотерапии и первого поколения EGFR ингибитор тирозинкиназы (гефитиниб или эрлотиниб) Результаты showed1: * Даже хотя суд ЛЮКС-1 легких не отвечают первичной конечной точки продления общей выживаемости (OS), afatinib значительно расширили время до опухоль прогрессировала; в частности, он привел к трехкратному расширение выживаемости без прогрессирования (ВБП, Ключевой вторичной конечной точки) от 1,1 месяцев до 3,3 месяцев в сравнении с плацебо.
* Преимущество ВБП было очевидно в качестве надежной эффекта во всех подгруппах пациентов и было подтверждено независимой проверки. * Был значительно выше скорость контроля опухоли или усадки в тех пациентов, которые принимали afatinib (скорость управления болезни: 58%) в сравнении с тех, кто принимает плацебо (скорость управления болезни: 19%); Также в независимой проверке. * Afatinib значительно улучшили связанной раком легких симптомы кашель, одышка (затрудненное дыхание) и боль, и со значительной задержкой времени к ухудшению кашель, одышка отдельных элементов и боль в груди.
* Там не было никаких новых или неожиданных результатов безопасности; Основные побочные эффекты были диарея и сыпь. Результаты LUX-Lung 1 в специальном популяции пациентов, чьи рака, вероятно, имеют высокий уровень EGFR мутаций существенно способствовали лучшему пониманию биологии этих опухолей. Выводы из исследования будут актуальны для проектирования дальнейших клинических исследований, которая буде